關于工業(yè)、科學和醫(yī)療(ISM)射頻設備 騷擾特性 限值和測量方法，主要遵循的是國家標準《工業(yè)、科學和醫(yī)療(ISM)射頻設備 騷擾特性 限值和測量方法）》（GB 4824-2019）。以下是對該標準的詳細解讀：

一、GB 4824-2019標準概述

標準號：GB 4824-2019

發(fā)布日期：2019-12-17

實施日期：2020-07-01

被替代標準：GB 4824-2013

歸口部門：國家標準委

發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會

等同采用國際標準：CISPR 11:2016

二、GB 4824-2019適用范圍

本標準適用于工作頻率在0Hz~400GHz范圍內的工業(yè)、科學和醫(yī)療電氣(以下簡稱工科醫(yī))設備以及設計用于產生和/或局部使用射頻能量的家用及類似器具。 本標準覆蓋9kHz~400GHz頻段內射頻騷擾的發(fā)射要求。 但只需按第6章中規(guī)定限值的頻段進行測量。 對于在國際電信聯盟(ITU)中定義的工科醫(yī)射頻應用(見定義3.13),本標準覆蓋9kHz~18GHz頻段內的射頻騷擾發(fā)射要求。 注:感應炊具的發(fā)射要求是按照GB4343.1—2018的要求。 本標準亦適用于國際電信聯盟(ITU)無線電規(guī)則定義的工科醫(yī)頻段內的工科醫(yī)射頻照明設備和紫外線照射設備。 本標準不適用于在其他CISPR產品類或其他產品發(fā)射標準中已經覆蓋的設備。

三、GB 4824-2019主要內容

1. ?適用范圍?：標準適用于所有工業(yè)、科學和醫(yī)療電氣設備，包括家用設備，工作頻率范圍為0Hz至400GHz?。

   設備分類?：

2. ?1組設備?：標準范圍內除2組設備以外的其他設備。

3. 2組設備?：包括以電磁輻射、感性和容性耦合形式有意產生并使用9kHz至400GHz頻段內射頻能量的設備，用于材料處理或檢驗分析目的，或用于傳輸電磁能量的射頻設備?。

4. ?檢測項目?：

5. ?傳導騷擾限值試驗?：包括交流電源端口和直流電源端口的傳導騷擾限值?。

6. ?電磁輻射騷擾限值試驗?：測試頻段包括1GHz、6GHz和18GHz?。

     修訂內容

• ?2組A類3米距離限值修訂?：修訂了0.15-30MHz頻段的電磁輻射騷擾限值?。

• ?增加測試頻段?：增加了11.7-12.7GHz的測試頻段?。

• ?去除部分限值?：去除了400MHz以上2組B類的限值?。

• ?增加APD限值?：增加了2組B類的APD限值?。

• ?測試布置?：增加了3米臺式設備電纜布置、落地式設備測試布置以及實驗室交流網的測試?。

四、GB 4824-2019重要意義

該標準的實施和發(fā)布，有利于促進我國國家標準與國際標準同步接軌。

促進我國相關醫(yī)療設備、電子電氣、電動工具和類似器具企業(yè)的進出口貿易發(fā)展，減少貿易壁壘。

綜上所述，工業(yè)、科學和醫(yī)療(ISM)射頻設備 騷擾特性 限值和測量方法，主要遵循GB 4824-2019標準，該標準在適用范圍、主要內容等方面都有明確規(guī)定，對于保障設備的醫(yī)用電氣安全具有重要意義。

關于創(chuàng)京

上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測中心成立于2018年，國家認證認可監(jiān)督管藥監(jiān)局資質授權醫(yī)療器械注冊檢測中心，CNAS/CMA雙C資質，是一家具有高度專業(yè)化的醫(yī)療器械檢測服務企業(yè)，致力于為全國醫(yī)療器械行業(yè)提供高質量的檢測服務。服務內容包括：有源醫(yī)療器械、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設備注冊檢測等。公司擁有固定的實驗室設施和完備的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出較合適的檢測方案。