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上海市醫(yī)療器械檢測中心的介紹
上海市醫(yī)療器械檢測中心成立于1998年,是上海市食品藥品監(jiān)督管理局直屬的科研單位。作為高級的醫(yī)療器械檢測和評價機構(gòu),上海市醫(yī)療器械檢測中心的目標是通過開展醫(yī)療器械的檢測、評價和技術(shù)服務(wù),保障公眾的醫(yī)療安全,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
檢測范圍和能力
上海市醫(yī)療器械檢測中心擁有一流的檢測設(shè)備和技術(shù)人員,能夠?qū)Ω鞣N類型的醫(yī)療器械進行鑒定、檢測和評價。其檢測范圍包括醫(yī)用X光設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備、醫(yī)用電子儀器、注射泵、心電圖機、血液透析機、人工呼吸機等數(shù)百種醫(yī)療器械。該中心還可開展不同層次和類型的評價服務(wù),例如產(chǎn)品的質(zhì)量評價、技術(shù)評價、安全評價以及臨床應(yīng)用評價等。
團隊和資質(zhì)
上海市醫(yī)療器械檢測中心的技術(shù)團隊由數(shù)十名博士、碩士和本科學(xué)歷的專業(yè)人才組成。其中大部分成員具備豐富的醫(yī)療器械領(lǐng)域的經(jīng)驗和技能,有些曾在國際著名的醫(yī)療器械公司工作或參與過國家和省部級科研項目。此外,上海市醫(yī)療器械檢測中心還獲得了多項資深的資質(zhì)認證,例如中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證、ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證等。
服務(wù)優(yōu)勢
上海市醫(yī)療器械檢測中心不僅具備國際一流的技術(shù)水平,而且在服務(wù)質(zhì)量和效率方面也有一系列的優(yōu)勢。首先,它能夠向客戶提供從檢測、評價到技術(shù)支持綜合性的服務(wù),為客戶提供全方位的解決方案。其次,該中心的服務(wù)覆蓋范圍廣泛,客戶可以在全國范圍內(nèi)享受到其優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。較后,該中心的服務(wù)價格合理,客戶可以通過該中心獲得成本效益更高的檢測和評價服務(wù)。
創(chuàng)新取得的成果
上海市醫(yī)療器械檢測中心在技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用方面也取得了一些成績。其中具有代表性的成果包括相關(guān)專利和科研項目的獲批、標準的制定、創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理的研究等。這些成果的取得,使得該中心得以繼續(xù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域保持著強大的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢,并在醫(yī)療器械的標準制定、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)管和醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新等領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用和推廣。
總結(jié)
作為高級的醫(yī)療器械檢測和評價機構(gòu),上海市醫(yī)療器械檢測中心在技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和效率、創(chuàng)新等方面表現(xiàn)優(yōu)異。該中心保障了公眾的醫(yī)療安全,促進了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,是中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)之一。未來的發(fā)展,該中心還將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)和服務(wù)優(yōu)勢,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展持續(xù)貢獻自己的力量。
"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"