【介紹】三類醫(yī)療器械指什么？

在我國(guó)，醫(yī)療器械分為三類，分別是一類、二類和三類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械是指對(duì)人體有輔助作用的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械是指對(duì)人體有預(yù)防、診斷、治療等作用的醫(yī)療器械，而三類醫(yī)療器械則是指對(duì)人體的生命安全或者重大疾病治療具有重要作用，并對(duì)使用安全性要求較高的醫(yī)療器械。

【一類醫(yī)療器械】是指什么？

一類醫(yī)療器械是指使用方便、衛(wèi)生安全、不侵入人體的一些醫(yī)療器械。例如：口罩、創(chuàng)可貼、跌打藥水、牙刷、體溫計(jì)、血糖儀、血壓計(jì)等。這些器械對(duì)人體的安全性要求不高，不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生損害。

【二類醫(yī)療器械】有哪些？

二類醫(yī)療器械是指能夠?qū)θ梭w進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、補(bǔ)充和改善功能的醫(yī)療器械。例如：人工關(guān)節(jié)、口腔種植材料、復(fù)合樹(shù)脂、骨科植入物、人工耳蝸、醫(yī)用光源等。這些器械對(duì)使用的安全性要求較高，如果操作不當(dāng)，可能會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生傷害。

【三類醫(yī)療器械】的特點(diǎn)及分類

三類醫(yī)療器械包括心臟起搏器、人工心肺機(jī)、人工心臟瓣膜、心臟血管支架等，它們具有對(duì)人體的生命安全或者重大疾病治療具有重要作用，并對(duì)使用安全性要求較高的特點(diǎn)。在三類醫(yī)療器械中，還分為3個(gè)細(xì)分類：

Ⅰ類是安全性問(wèn)題比較少的產(chǎn)品，但是對(duì)醫(yī)療工作者的操作技能要求較高，如醫(yī)用激光、地平線型診斷放射設(shè)備等。

Ⅱ類是指對(duì)于嚴(yán)重疾病可以給予有效治療，主要是特殊特征的產(chǎn)品，如人工血管、心臟泵等。

Ⅲ類是指特殊功能性要求強(qiáng)，設(shè)備本身對(duì)生命安全具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，如醫(yī)用核磁共振成像系統(tǒng)等。

【小結(jié)】

醫(yī)療器械的分類是為了便于管理和使用，也是為了保證患者的安全。不同類別的器械對(duì)于使用人員的技術(shù)要求和對(duì)生命安全的要求不同，而大多數(shù)的醫(yī)療器械都是為了保障患者的健康和安全而存在的。

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