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醫(yī)療器械輻射測試不合格整改方案

發(fā)布時間:2024-08-16人氣:61

YY05052012輻射測試(GB4824)要求所有有源醫(yī)療器械必須滿足標準中規(guī)定的輻射限值,且不限于以下。

1組電磁輻射限值

表 42 B 組電磁輻射限值

表5a2 A組設備電磁威脅限值

YY05052012標準中的GB4824輻射測試數(shù)據(jù)如下所示,為不合格數(shù)據(jù),超過白色極限值0.9dB。 為了不滿足標準要求,必須進行EMC整改。

串擾干擾解決方案

串擾干擾(Common-mode Interference):定義為任何PCB走線、元件、電纜等載流導體的內(nèi)部信號電流與PE或參考地之間的電位差所引起的干擾。

1、采用串擾抑制比高的串擾器件進行混頻。

2. 電纜有屏蔽。

3、接地回路處理,減少回路面積,控制樣品本身回路中的干擾。

4、區(qū)分內(nèi)部對地環(huán)路的干擾,添加小磁珠,減少串擾干擾環(huán)路阻抗不匹配,降低插入損耗從而減少串擾干擾。

5. 散熱器、干擾源和每塊PCB盡可能遠離金屬外殼、電纜和其他導電元件,以減少甜耦合,增加等效分布電容,從而抑制紋波干擾。

6.優(yōu)化PCB布局

7.其他...

差模干擾解決方案

差模干擾被定義為由任何載流導體(例如PCB走線、元件、電纜等)的內(nèi)部信號電流之間的電位差引起的干擾。

1、使用差模元件進行混頻。

2. 電纜有屏蔽。

3、進行阻抗匹配,并對信號進行處理以覆蓋地線,從而控制樣品本身回路中的干擾。

4、使用三端元件,適當減小脈沖的上升沿。

5、適當降低工作速度,只要性能滿足即可。

6.優(yōu)化PCB布局

7.其他...

CLK時鐘干擾解決方案

1、采用特殊抖頻晶振,減少和分散峰值干擾能量,從而降低峰值能量。

2、將端子與線尾內(nèi)阻進行阻抗匹配,減少信號反射。

3. 使用帶通或帶阻混頻器來抑制有意的發(fā)射紋波。

4.優(yōu)化PCB布局

5.其他...

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