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FCC認(rèn)證測(cè)試Part 15B的必要性與要求—上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測(cè)中心

發(fā)布時(shí)間:2024-08-27人氣:77

Part 15B簡(jiǎn)介

Part 15B是FCC(美國(guó)聯(lián)邦通訊委員會(huì))頒布的、關(guān)于電子設(shè)備輻射噪聲控制的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)定適用于那些會(huì)引起無(wú)線電干擾的電子設(shè)備。Part 15B的定位主要是規(guī)范電子設(shè)備世界使用頻譜資源時(shí)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生的干擾,非常重要。

FCC 認(rèn)證測(cè)試 Part 15B的必要性

FCC 認(rèn)證測(cè)試 Part 15B的必要性主要體現(xiàn)在:

符合法律法規(guī)要求

滿足對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程的完整性需求

保證產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性

降低由電磁干擾引起的事故發(fā)生率和安全風(fēng)險(xiǎn)

避免電磁波干擾引發(fā)大面積網(wǎng)絡(luò)傳播的危害

在未獲得Part 15B認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)許可前,以各種形態(tài)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)(如銷(xiāo)售、進(jìn)口、在線銷(xiāo)售)的電子產(chǎn)品,都有可能被FCC取締并受到處罰。

FCC 認(rèn)證測(cè)試 Part 15B 的要求

FCC 認(rèn)證測(cè)試 Part 15B的要求主要包括:

產(chǎn)品的電磁場(chǎng)強(qiáng)度必須在一定范圍內(nèi)

輻射噪聲參數(shù)必須足夠嚴(yán)格

設(shè)備的輸入功率必須在法定標(biāo)準(zhǔn)限制范圍內(nèi)

在制造過(guò)程中需要嚴(yán)格監(jiān)控,執(zhí)行生產(chǎn)管理等措施

必須通過(guò)無(wú)線電頻率審查和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試等

FCC 認(rèn)證測(cè)試 Part 15B的流程

FCC 認(rèn)證測(cè)試 Part 15B的流程主要包括:

申請(qǐng)測(cè)試資料的準(zhǔn)備

實(shí)施無(wú)線電頻率審查和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

提交測(cè)試資料,F(xiàn)CC評(píng)估產(chǎn)品合格與否

取得Part15B認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的證書(shū)及標(biāo)志以及公告認(rèn)證測(cè)試結(jié)果

在測(cè)試的過(guò)程中,不得違反 FCC 的規(guī)定,否則將面臨局部或全面銷(xiāo)售禁令和非常嚴(yán)重的現(xiàn)場(chǎng)故障等問(wèn)題。因此,生產(chǎn)廠商要在 Part 15B 認(rèn)證測(cè)試前嚴(yán)格遵循所有有關(guān)指南,包括其他規(guī)定和法規(guī)要求。

Part 15B的適用范圍

Part 15B的適用范圍主要包括:

電動(dòng)工具及其它家用電器

醫(yī)用設(shè)備、成像設(shè)備及其它醫(yī)療器械

通信設(shè)備、無(wú)線電設(shè)備及其它類(lèi)型的播放設(shè)備

電子游戲和娛樂(lè)系統(tǒng)

計(jì)算機(jī)和其它智能的自動(dòng)控制設(shè)備

Part 15B認(rèn)證測(cè)試的適用范圍很廣,只要是所有可能會(huì)對(duì)無(wú)線電干擾產(chǎn)生影響的電子設(shè)備,都需要獲得Part 15B認(rèn)證。

"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門(mén)子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專(zhuān)業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"

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