什么是醫(yī)療器械

　　醫(yī)療器械指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測人體疾病、以及體外的生理過程的設(shè)備、器具、儀表、材料或其他相關(guān)物品。醫(yī)療器械的種類很多，包括醫(yī)用繃帶、手術(shù)刀、注射器、血壓計等等。

　　但需要注意的是，不是所有的產(chǎn)品都被歸為醫(yī)療器械。對于一些爭議產(chǎn)品，要想確認(rèn)其是否屬于醫(yī)療器械，需要有一些判斷標(biāo)準(zhǔn)。

　　如何辨別一個產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械

　　1.功能是否涉及治療或診斷人體疾病。

　　醫(yī)療器械較重要的特征就是針對人體疾病。如果產(chǎn)品的使用并不是用于治療或者診斷疾病，那么很可能它并不是醫(yī)療器械。例如，普通的牙刷是沒有包括在醫(yī)療器械范疇之內(nèi)的。

　　2.產(chǎn)品是否是法國藥品或者藥品之外的設(shè)備或器械。

　　如果產(chǎn)品沒有被法國藥品或者第三方認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)，那么它很有可能不是醫(yī)療器械。同時，如果產(chǎn)品并不是藥品，但它的功能類似與藥品，那么很可能就是醫(yī)療器械了。

　　3.產(chǎn)品是否被用于醫(yī)用領(lǐng)域。

　　較后，一個產(chǎn)品是否被用于醫(yī)療領(lǐng)域，也是判斷該產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)之一。如果一個產(chǎn)品從未被用于醫(yī)用領(lǐng)域，那么它很有可能不是醫(yī)療器械。

　　那些爭議產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械

　　1.瘦臉針、玻尿酸注射等美容類器械。

　　雖然這些產(chǎn)品不能直接治療病癥，但它們的功能是通過將藥物或者器械放到體內(nèi)或表面達(dá)到改善的目的，也就可以歸為醫(yī)療器械。

　　2.血糖儀、血壓計等家用測量儀器。

　　這些設(shè)備本身并沒有治療作用，但它們可以幫助監(jiān)測人體疾病，如糖尿病和高血壓等。因此，它們也被歸為醫(yī)療器械。

　　3.面罩、口罩等預(yù)防病癥的產(chǎn)品。

　　這些產(chǎn)品不能直接治療病癥，但它們可以預(yù)防遠(yuǎn)離病菌，起到保護作用。因此，它們也被歸為醫(yī)療器械。

　　總結(jié)

　　總之，醫(yī)療器械是指通過設(shè)備、器具、儀器、材料等多種形式達(dá)到對人體預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測等功能的一種工具。1.如果產(chǎn)品的功能并沒有涉及到人體疾病的治療或者診斷，那么它很可能并不是醫(yī)療器械；2.如果產(chǎn)品沒有被法國藥品或者認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)，那么它也很可能不是醫(yī)療器械；3.較后，如果一個產(chǎn)品從未被用于醫(yī)用領(lǐng)域，也不能被歸為醫(yī)療器械。對于一些爭議產(chǎn)品，我們可以參照這三個標(biāo)準(zhǔn)來判斷其是否為醫(yī)療器械。