醫(yī)療器械CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)有哪些？

　　對(duì)于國內(nèi)制造的醫(yī)療器械，如欲在歐洲市場(chǎng)出售，就必須依據(jù)歐洲醫(yī)療器械指令（MDD）進(jìn)行CE認(rèn)證。然而，本土的機(jī)構(gòu)如何能夠頒發(fā)CE認(rèn)證呢？以下是國內(nèi)能夠頒發(fā)醫(yī)療器械CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

　　上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司

　　上海創(chuàng)京檢測(cè)是國內(nèi)頒發(fā)醫(yī)療器械CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)之一，憑借著專業(yè)的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)和完善的設(shè)備，依照各國國際規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與CE認(rèn)證、FDA等要求，目前已獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局授權(quán)資質(zhì)、國家認(rèn)監(jiān)委、審評(píng)中心授權(quán)資質(zhì)、CNAS和CMA雙C資質(zhì)，同時(shí)于2020年10月獲得了國家“高新技術(shù)企業(yè)”證書。

　　中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)認(rèn)證中心

　　中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)認(rèn)證中心有著強(qiáng)大的儀器設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍，可以為國內(nèi)制造的醫(yī)療器械頒發(fā)CE認(rèn)證。此中心所頒發(fā)的認(rèn)證，獲得國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)的普遍認(rèn)可，代表產(chǎn)品通過了CE認(rèn)證的同時(shí)也為其樹立了口碑信譽(yù)。

　　上海檢驗(yàn)檢疫技術(shù)研究院

　　上海檢驗(yàn)檢疫技術(shù)研究院是經(jīng)國家資深機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)設(shè)立，是全國較早從事質(zhì)量監(jiān)督、管理與技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的科學(xué)研究院之一。此研究院擁有大量的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)人員，可為國內(nèi)制造的醫(yī)療器械進(jìn)行ACE認(rèn)證。其發(fā)放的認(rèn)證身份，也獲得了國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的認(rèn)可。

　　總結(jié)

　　針對(duì)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，開展ACE認(rèn)證是重要的，也是必要的。選擇專業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不僅能夠確保產(chǎn)品順利通過歐盟的CE認(rèn)證，也能使企業(yè)在通過國際認(rèn)證過程中更加順利和快捷。選擇準(zhǔn)確和資深的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對(duì)于企業(yè)產(chǎn)品和品牌的提升都會(huì)有很大幫助。