聯(lián)系熱線
什么是醫(yī)療器械醫(yī)療器械指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測(cè)人體疾病、以及體外的生理過(guò)程的設(shè)備、器具、儀表、材料或其他相關(guān)物品。醫(yī)療器械的種類很多,包括醫(yī)用繃帶、手術(shù)刀、注射器、血壓計(jì)等等。但需要注意的是,不是所有的產(chǎn)品都被歸為醫(yī)療器械。對(duì)于一些爭(zhēng)議產(chǎn)品,要想確認(rèn)其是否屬于醫(yī)療器械,需要有一些判斷
什么是優(yōu)選類醫(yī)療器械?根據(jù)中華人民共和國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械分為三類,即優(yōu)選類、第二類和第三類醫(yī)療器械。優(yōu)選類醫(yī)療器械指的是對(duì)人體直接作用、使用風(fēng)險(xiǎn)較低、無(wú)特殊控制管理要求的醫(yī)療器械??傮w來(lái)說(shuō),優(yōu)選類醫(yī)療器械不需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)和備案,但仍然需要按照相關(guān)監(jiān)管要求納入生產(chǎn)、經(jīng)
什么是二類醫(yī)療器械編號(hào)二類醫(yī)療器械是指用于診斷、治療、監(jiān)測(cè)人體生理狀態(tài)、病理狀態(tài)或者生命體征有關(guān)變化的各種醫(yī)療器械。為了管理和監(jiān)管這些醫(yī)療器械,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行了編號(hào)。二類醫(yī)療器械編號(hào)是由標(biāo)識(shí)代碼和注冊(cè)證號(hào)兩部分組成。如何看二類醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)代碼二類醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)代碼是
無(wú)需電源的醫(yī)療器械有哪些?在醫(yī)療行業(yè)中,有些醫(yī)療器械不需要電源就可以發(fā)揮作用。這些器械通常被歸類為無(wú)源醫(yī)療器械。下面我們來(lái)了解一些二類無(wú)源醫(yī)療器械有哪些。一、口腔醫(yī)療器械口腔醫(yī)療器械是一類無(wú)源醫(yī)療器械,包括牙科醫(yī)用鉗子、鑷子、嘴唇鉤、牙科全口模、制牙模、牙膏針等。這些器械不需要電源,
現(xiàn)代醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械的種類與數(shù)量也隨之增加。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生。下面將對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹。有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目有源醫(yī)療器械是指能夠通過(guò)電或電磁能源產(chǎn)生或傳輸能量的醫(yī)療器械。其檢驗(yàn)項(xiàng)目包
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)隨著人們生活水平的提高,人們的健康意識(shí)也已經(jīng)越來(lái)越高。醫(yī)療器械也因此成為了人們生活中必不可少的一部分。但是,醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能的好壞與人們的健康更是直接相關(guān)。因此,醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)和認(rèn)證顯得非常重要。如今,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)基本成熟,而這些機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)